Algemene informatie

Geneesmiddel onderzoek

In ons centrum wordt onderzoek gedaan naar geneesmiddelen op diverse gebieden. We hebben een goed ingerichte onderzoeksunit voor onderzoek van geneesmiddelen voor asthma patiënten en studies op neurologisch gebied. Ook wordt er regelmatig onderzoek gedaan naar nieuwe soorten anticonceptiemiddelen. Dit is een greep uit de verschillende onderzoeken.

Alle nieuwe en geregistreerde geneesmiddelen worden uitvoerig onderzocht. Eerst in het laboratorium en bij dieren, maar uiteindelijk bij de mens. Er zijn twee soorten onderzoek. Onderzoek naar de effecten van het geneesmiddel of onderzoek naar de manier waarop het geneesmiddel wordt opgenomen en wordt verwijderd uit het lichaam. Vaak worden beide vormen in één onderzoek verenigd. Er worden dan regelmatig metingen gedaan van o.a. de bloeddruk, het hartritme (ECG) en bloed en/of urinemonsters afgenomen. Het klinische ontwikkelingsprogramma van een geneesmiddel wordt traditioneel ingedeeld in 4 fases:

Fase I: onderzoek in kleine groepen gezonde vrijwilligers. In deze fase wordt onderzocht bij welke dosering het geneesmiddel goed verdragen wordt en hoe het geneesmiddel wordt opgenomen in het lichaam en weer uit het lichaam uitgescheiden wordt.

Fase II: in deze fase wordt in beperkte patiënten groepen het eerste bewijs geleverd voor de effectiviteit van het middel. Hierna wordt een dosis geselecteerd die zowel veilig als effectief is.

Fase III: de dosering van het geneesmiddel zoals geselecteerd in de fase II studies wordt in detail getest op bijwerkingen en effectiviteit in duizenden patiënten in grote onderzoeksprojecten waar meerdere ziekenhuizen en instellingen aan meewerken. Verder wordt in deze fase de effectiviteit van het middel vaak vergeleken met die van bestaande geneesmiddelen. Het betreft hier langdurige projecten en de effecten van het middel worden onderzocht na langdurige behandeling. Als deze fase afgerond is wordt het geneesmiddel geregistreerd en op de markt gebracht.

Fase IV: van het geregistreerde geneesmiddel wordt bijgehouden of er onverwachte bijwerkingen of onverwachte interacties met andere geneesmiddelen optreden.

Het CHDR houdt zich voornamelijk bezig met de eerste twee fases van het geneesmiddel ontwikkelingsproces.