Algemene informatie

Veiligheid

De voorbereiding en beoordeling van het onderzoek hebben als doel het risico van deelname aan geneesmiddelonderzoek zo laag mogelijk te houden. Jaarlijks wordt geneesmiddel onderzoek in Nederland bij duizenden patïenten en gezonde proefpersonen uitgevoerd en op basis van die ervaring kan worden gezegd dat het risico laag is. De voorbereiding en uitvoering van onderzoeken bij het CHDR wordt gedaan door een zeer ervaren team van artsen en verpleegkundigen, een extra zekerheid. Het risico op bijwerkingen tijdens een onderzoek wordt op deze wijze minimaal gehouden.

In verband met de veiligheid van de vrijwilligers mag men niet meer dan vier maal per jaar (één keer per drie maanden) deelnemen aan een onderzoek. Dit wordt tegenwoordig ook gecontroleerd door middel van een VIPCheck. (Volunteer Inclusion Period Check).

In het belang van de veiligheid van proefpersonen zijn er internationaal vele wetten en regels opgesteld. In Nederland heeft iedereen rekening te houden met o.a.:  

IGZ (Inspectie voor de gezondheidszorg)

WMO (De Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen)

 CCMO (Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek)

Alle onderzoeks- en medische gegevens blijven vanzelfsprekend volledig vertrouwelijk. De onderzoeks- en medische gegevens worden met uw toestemming gebruikt bij de uitvoering van het onderzoek waar u aan deelneemt en voor eventuele aanvullende onderzoeken. Uw huisarts zal worden ingelicht over uw deelname aan het onderzoek en als dat nodig is over de resultaten van het onderzoek. Het is mogelijk dat controlepersoneel van de Nederlandse of een buitenlandse overheid, van de opdrachtgever of van een internationale organisatie, de onderzoek- en medische gegevens inzien ingeval van een officiële controle of in geval dit door een wettelijke regeling wordt voorgeschreven.

De onderzoeks- en medische gegevens worden doorgegeven aan de opdrachtgevers van het Centrum voor het onderzoek waar u  aan deelneemt, maar uw NAW-gegevens zullen niet aan derden (incl. de opdrachtgevers) worden verstrekt. De verwerking van uw persoonsgegevens is in het kader van de Wet Bescherming Persoonsgegevens aangemeld bij het College Bescherming Persoonsgegevens.