proefpersoon nl logo

Een onderzoek naar een nieuw middel voor de behandeling van slijtage in het kniegewricht (artrose). Deel B.

man vrouw 35 - 75 jaar    
onderzoeksdagen 3x 2 onderzoeksdagen
terug komen 10 keer terugkomen
vergoeding

Vergoeding € 2.674,-

 

 

 

 Direct aanmelden


Deelnemerscategorie:

  • Mannen en vrouwen tussen de 35 en 75 jaar
  • Met pijn aan het kniegewricht door slijtage/artrose (aan 1 kant)
  • Vrouwen zijn postmenopauzaal of gesteriliseerd
  • Niet meer dan 20 sigaretten per dag roken

Het onderzoek:

Bij mensen met artrose is het kraakbeen beschadigd. Kraakbeen groeit heel langzaam en kan niet goed herstellen. In dit onderzoek worden de veiligheid en de effecten van een nieuw onderzoeksmiddel bij mensen met slijtage in het kniegewricht (artrose) onderzocht wanneer het meermaals wordt toegediend. Het onderzoeksmiddel kan mogelijk de aanmaak van nieuw kraakbeen stimuleren. Het stimuleert cellen in aangedane gewrichten tot de aanmaak van nieuw kraakbeen en kan mogelijk gebruikt worden als een behandeling van artrose. Het onderzoeksmiddel wordt toegediend door middel van een injectie en de werkzaamheid wordt vervolgens bepaald aan de hand van een aantal MRI-scans van de knie.
De effecten van het middel worden vergeleken met de werking van een placebo. Een placebo is een middel zonder werkzame stof, een ‘nepmiddel’.

Planning:

Voorafgaand aan het onderzoek:

  • Informatiegesprek (duur: 1 uur)
  • Medische keuring (duur: 1 uur)
  • Een röntgenfoto (duur: 1 uur)
  • Een MRI onderzoek in Maastricht (duur: 2 uur + reistijd naar Maastricht)

Het onderzoek:

  • 3 studieperioden van 2 dagen en 1 nacht
  • 3 losse onderzoeksdagen met MRI onderzoek in Maastricht
  • 6 bezoeken 

De MRI onderzoeken zullen plaatsvinden in Maastricht en duren ongeveer 2 uur. In totaal reist u 4x naar Maastricht. De reiskosten worden uiteraard vergoed.
Het laatste korte bezoek aan het CHDR en het laatste MRI bezoek vinden 1 jaar na de eerste toediening plaats.
 

  • Bekijk de volledige planning voor het Knie Artrose Onderzoek

    Groep 1

    Studieperiode
    di 30 nov 08:00 uur t/m wo 1 dec 12:00 uur
    di 28 dec 08:00 uur t/m wo 29 dec 12:00 uur
    di 25 jan 08:00 uur t/m wo 26 jan 12:00 uur
    Bezoeken
    di 7 dec
    di 4 jan
    di 1 feb
    di 22 mrt
    di 14 jun
    ma 28 nov (2022)

    De 3 losse onderzoeksdagen zijn verspreid over gehele looptijd van het onderzoek en worden in de planning niet vermeld. Op deze dagen bezoekt u Maastricht voor een MRI. Deze afspraken worden in overleg met u ingepland.

    Groep 2

    Studieperiode
    di 14 dec 08:00 uur t/m wo 15 dec 12:00 uur
    di 11 jan 08:00 uur t/m wo 12 jan 12:00 uur
    di 8 feb 08:00 uur t/m wo 9 feb 12:00 uur
    Bezoeken
    di 21 dec
    di 18 jan
    di 15 feb
    di 5 apr
    di 28 jun
    ma 12 dec (2022)

    De 3 losse onderzoeksdagen zijn verspreid over gehele looptijd van het onderzoek en worden in de planning niet vermeld. Op deze dagen bezoekt u Maastricht voor een MRI. Deze afspraken worden in overleg met u ingepland.

    Groep 3

    Studieperiode
    do 13 jan 08:00 uur t/m vr 14 jan 12:00 uur
    do 10 feb 08:00 uur t/m vr 11 feb 12:00 uur
    do 10 mrt 08:00 uur t/m vr 11 mrt 12:00 uur
    Bezoeken
    do 20 jan
    do 17 feb
    do 17 mrt
    do 5 mei
    do 28 jul
    wo 11 jan (2023)

    De 3 losse onderzoeksdagen zijn verspreid over gehele looptijd van het onderzoek en worden in de planning niet vermeld. Op deze dagen bezoekt u Maastricht voor een MRI. Deze afspraken worden in overleg met u ingepland.

    Groep 4

    Studieperiode
    ma 31 jan 08:00 uur t/m di 1 feb 12:00 uur
    ma 28 feb 08:00 uur t/m di 1 mrt 12:00 uur
    ma 28 mrt 08:00 uur t/m di 29 mrt 12:00 uur
    Bezoeken
    ma 7 feb
    ma 7 mrt
    ma 4 apr
    ma 23 mei
    ma 15 aug
    zo 29 jan (2023)

    De 3 losse onderzoeksdagen zijn verspreid over gehele looptijd van het onderzoek en worden in de planning niet vermeld. Op deze dagen bezoekt u Maastricht voor een MRI. Deze afspraken worden in overleg met u ingepland.

Bijzondere omstandigheden:

  • Alcohol: niet toegestaan vanaf 48 uur ieder bezoek en tijdens verblijf op het CHDR.
  • Drugs: niet toegestaan vanaf 2 weken voor keuring t/m einde van het onderzoek. Maanzaad kan ook leiden tot een positieve drugsuitslag en dient ook vermeden te worden.
  • Nicotine: in het CHDR-gebouw is roken (met of zonder nicotine) niet toegestaan. Nicotine heeft een onbekende invloed op de metingen.Tijdens het onderzoek mag u niet meer dan 20 sigaretten/sigaren per dag roken. Ook het gebruik van elektronische sigaretten en nicotinepleisters is gelimiteerd tot het equivalent van 20 sigaretten per dag.
  • Geneesmiddelen: in overleg met de studie-arts
  • Intensieve fysieke inspanningen: niet toegestaan vanaf 48 voor medische keuring en gedurende het onderzoek.
  • Anticonceptie:condoom vereist voor mannen. Vrouwen zijn postmenopauzaal of gesteriliseerd
  • Coronavirus: bij een deel van de bezoeken aan de onderzoeksinstelling wordt u getest op het coronavirus met een sneltest. Bij de keuring is dit niet nodig. Bij een verblijf met overnachting wordt deze test een en twee dagen later herhaald. Om verspreiding van het coronavirus te beperken zijn de huisregels voor het verblijf aan het CHDR aangepast (u ontvangt uitgebreide schriftelijke informatie). Meer informatie over coronamaatregelen bij het CHDR.

Vergoeding:

Voor deelname aan dit onderzoek ontvangt u een bruto vergoeding van € 2.674,00 .
Dit is exclusief reiskosten. Reiskosten worden vergoed (€ 0,19 per km, max. 200 km enkele reis). 

Algemene informatie:

Indien u langs komt voor een medische keuring vragen wij of u een ID-kaart of paspoort mee wilt nemen. Wij maken dan een veilige kopie en dekken overbodige gegevens af zoals bijvoorbeeld uw burgerservicenummer (BSN). Met deze gegevens bekijken wij of u de afgelopen 3 maanden hebt meegedaan aan een medisch onderzoek. (zie: is meedoen veilig?)

Direct aanmelden

Aanmelden als vrijwilliger voor geneesmiddelenonderzoek bij het CHDR is altijd vrijblijvend.