proefpersoon nl logo

Een onderzoek naar de effecten van twee bestaande middelen op pijn bij patiënten die opioïden gebruiken.

man 18 - 55 jaar    
onderzoeksdagen 2x 3 onderzoeksdagen
terug komen 1 keer terugkomen
vergoeding Vergoeding € 1.414,-

 

 

Direct aanmelden


Deelnemerscategorie:

  • Mannen en vrouwen tussen de 18 en 55 jaar
  • Die dagelijks opioïden gebruiken

Het onderzoek:

In dit onderzoek wordt het effect van twee geregistreerde pijnstillers op het lichaam onderzocht. De twee middelen vallen beide in de klasse opioïden. Een van de middelen kan naast goede pijnstilling ook een verminderde prikkel om in- en uit te ademen veroorzaken. Eerder onderzoek toonde aan dat dit effect op de ademhaling door het andere middel kan worden verminderd. In dit onderzoek wordt de werking van de middelen onderzocht wanneer deze worden gecombineerd. Dit doen we onder andere door een aantal pijntesten af te nemen en metingen van hersenfuncties te doen, waarbij hersenfuncties zoals aandacht en coördinatie in kaart worden gebracht. Het onderzoeksmiddel wordt vergeleken met een placebo. Een placebo is een middel zonder werkzame stof, een ‘nepmiddel’ dat er hetzelfde uitziet als het onderzoeksmiddel.

Planning:

Voorafgaand aan het onderzoek:

  • Informatiegesprek (duur: 1 uur)
  • Medische keuring (duur: 1 uur)
  • Training (duur: 1 uur)

Het onderzoek bestaat uit:

  • 2 studieperioden van 3 dagen en 3 nachten
  • Nakeuring

De planning gaat in overleg met u en de studiearts.

Bijzondere omstandigheden:

  • Alcohol: tijdens het onderzoek niet meer dan gemiddeld 2 eenheden alcohol per dag. Vanaf 24 uur voor ieder bezoek aan het CHDR is het nuttigen van alcohol geheel niet toegestaan.
  • Roken: roken heeft een bekende invloed op de metingen. Daarom is roken op de onderzoeksdagen niet toegestaan. Ook het gebruik van elektronische sigaretten of nicotinepleisters is op de
    onderzoeksdagen niet toegestaan.
  • Cafeïne-houdende producten: chocolade, cola, energiedrank, koffie en thee hebben invloed op de metingen en zijn niet toegestaan vanaf 24 uur voor elke onderzoeksdag tot de dag erna.
  • Grapefruit(sap), bitter lemon en tonic: u mag deze producten niet eten of drinken vanaf 7 dagen voorafgaand aan het onderzoek tot en met het einde van het onderzoek.
  • Dieet: u mag niet eten en drinken vanaf middernacht op de avond voor elke onderzoeksdag. Water drinken is wel toegestaan. U krijgt 6 uur na de toediening van de onderzoeksmiddelen een maaltijd.
  • Drugs: niet toegestaan vanaf 2 weken voor de start van de eerste onderzoeksperiode tot en met het einde van de tweede onderzoeksperiode.
  • Geneesmiddelen: in overleg met studie-arts.
  • Intensieve fysieke inspanningen: niet toegestaan vanaf 48 uur voor ieder bezoek aan het CHDR.
  • Anticonceptie: tijdens het onderzoek tot en met 90 dagen na het onderzoek is een betrouwbare vorm van anticonceptie vereist.
  • Coronavirus: bij uw bezoeken aan de onderzoeksinstelling wordt u getest op het coronavirus met een sneltest. Bij een verblijf met overnachting wordt deze test een dag later herhaald (en indien u langer moet verblijven in het CHDR ook twee dagen later). Bij de keuring is dit niet nodig. Om verspreiding van het coronavirus te beperken zijn de huisregels voor het verblijf aan het CHDR aangepast (u ontvangt uitgebreide schriftelijke informatie). Meer informatie over coronamaatregelen bij het CHDR.

Vergoeding:

Voor deelname aan dit onderzoek ontvangt u een bruto vergoeding van € 1.414,00.
Dit is exclusief reiskosten. Reiskosten worden vergoed (€ 0,19 per km, max. 200 km enkele reis).

Algemene informatie:

Indien u langs komt voor een medische keuring vragen wij of u een ID-kaart of paspoort mee wilt nemen. Wij maken dan een veilige kopie en dekken overbodige gegevens af zoals bijvoorbeeld uw burgerservicenummer (BSN). Met deze gegevens bekijken wij of u de afgelopen 3 maanden hebt meegedaan aan een medisch onderzoek (zie: is meedoen veilig?)

Direct aanmelden

Aanmelden als vrijwilliger voor geneesmiddelenonderzoek bij het CHDR is altijd vrijblijvend.